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【纪实】凯莱英生物酶催化技术再获国际认可

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【纪实】凯莱英生物酶催化技术再获国际认可

发布日期:2019-01-10 作者: 点击:

近日,凯莱英医药集团(股票代码:002821.SZ,以下简称“凯莱英”)与欧洲某大型制药公司正式达成专利授权合作,授权该欧洲制药公司在全球范围内将凯莱英自主开发的Asym-507004单加氧酶突变体应用于相关药品的研发与商业化生产。

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在制药工艺中,不对称氧化反应是具有较大挑战性的有机化学反应之一——此类反应常难以精准控制,安全隐忧较高,三废相对严重。使用生物酶代替贵金属催化剂就是要从根本上解决这些问题。凯莱英技术团队利用高通量筛选技术从公司的大型酶库中快速筛选出Asym-507004单加氧酶,并通过基因变异“升级改造”,从而大幅提升了酶的活性、选择性和耐受性,并成功应用于手性氧化反应中。在提升产能的同时,极大降低了三废生成量,真正实现了制药工艺的绿色优化与环境友好。 

伴随全球医药市场规模不断扩大,环境污染问题日益突显,特别是原料药生产过程中的三废问题已成为全行业亟待解决的难题。而破解制药业环保难题的关键便在于开发和应用生物酶催化技术等新技术与新工艺,提高产品收率,降低原材料消耗,从源头上减少污染物的产生。近年来,国家将加快推进绿色工业发展提到了重要战略地位,明确提出实施传统制造业绿色化转型,加快构建高效、低碳、循环的绿色制造体系,促进工业和全社会绿色发展。在国家绿色制造顶层战略的指导下,医药工业“绿色制造”已成为药企提高核心竞争力、立足长远发展的重要课题。

凯莱英成立二十年来,在董事长兼CEO洪浩博士的带领下,始终坚持“绿色化学创未来”的理念,以“严肃、严谨、严苛”的精神,专注于包括酶催化技术在内的绿色化学制药技术的开发与应用,众多研究成果及应用案例不胜枚举。公司的绿色化学制药技术拥有大量自主知识产权,迄今已申请国内国际专利178项,其中国内已授权专利73项,国际已授权专利16项。凯莱英与全球知名药企开展深入合作,相关专利技术已广泛应用于各大制药公司的商业化生产项目中,涉及抗肿瘤、抗病毒、抗感染等多个创新药治疗领域。

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作为全球CDMO(医药合同定制研发生产)行业领先企业,凯莱英在生物酶催化技术领域持续投入与深耕多年,不断研发效率更高更专一的生物酶催化剂。凯莱英生物酶催化技术平台覆盖酶的筛选、进化、生产、底物合成、生物转化以及原料药生产,开发出包括酮还原酶、转氨酶、氨基酸脱氢酶、腈水解酶、烯烃还原酶、单加氧酶、酯酶等在内的多种工程酶,并先后获37项国内国际发明专利。

2018年,酶的定向进化技术被授予诺贝尔化学奖。凯莱英掌握并利用该技术,通过DNA重组、定向进化以及酶的理性设计,极大提高化学药物合成效率,缩短新药研发周期。为进一步降低工艺成本,凯莱英还致力于固定化酶的开发,简化生物转化的后处理工艺并应用于连续反应中,真正实现安全、绿色、环保。



凯莱英以创新的“六合一”模式成功解决了生物酶催化剂研发与规模化生产之间的脱节问题,并将其与连续性反应技术相结合,从而进一步提升相关技术成果在制药业中的商业化生产应用价值,为客户提供绿色可持续发展的先进工艺。公司迄今已将高活性、多品种的工程酶成功运用于他汀类药物、格列酮类药物、培南类药物等多种重磅药物的商业化生产之中,引领着行业变革,践行绿色环保的社会责任。 

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除生物酶催化技术外,连续性反应技术也是凯莱英的绿色制药核心技术之一。公司是目前全球极少数将连续性反应技术成功运用到药品商业化生产工艺中的企业之一,在解决安全与环保问题的同时,有效降低生产成本、加速新药上市,为全球患者带来福音。

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2017年8月,凯莱英入选国家工信部首批“绿色制造体系示范单位——绿色工厂”。2017年11月,鉴于在连续性反应技术开发与应用中的杰出成绩,凯莱英荣获“2017中国化学制药行业绿色制药特设奖”。2018年9月,“第十届中国医药企业家科学家投资家大会”授予凯莱英“中国医药企业社会责任风尚大奖”。同年10月,鉴于将生物转化技术成功应用于他汀类药物商业化生产的突出贡献,凯莱英再获“2018中国化学制药行业绿色制药特设奖”殊荣。《中国医药报》《E药经理人》等业界权威媒体亦对凯莱英绿色化学制药技术进行了专版报道。这既是全行业对凯莱英长期贯彻绿色制药理念、引领绿色制药行业变革的认可与肯定,也反映出凯莱英响应国家绿色低碳发展政策、努力践行社会责任、积极保障民生、持续创造社会价值的可贵精神。

未来,凯莱英将秉承“绿色化学创未来”理念,不断突破新技术瓶颈,持续拓展研究成果的商业化生产应用,在助力全球医药产业创新发展的道路上砥砺前行!

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